FDA推迟电子烟新规的截止日期

日期:2021-03-16 03:53

  FDA推迟电子烟新规的截止日期

  美国食品及药物管理局烟草产品中心刚刚宣布,它已经将美国制造商的“最新烟草产品认定”的最后期限推迟至2017年6月30日。原定期限为今年12月31日。

  这种变化可能是由于该机构的网上登记系统超载,导致vape企业在上传他们的产品备案时陷入无尽的麻烦,许多人向FDA以及他们的国会代表抱怨。该系统被称为FURLS(FDA统一注册和备案系统),不支持成千上万的文件同时上传。

  今天,FDA发布了修订后的指导意见,“国内烟草产品经营机构的所有者和经营者的注册和产品备案。”今年7月公布初步修订指导,美国制造商最新的产品管制面临的最后期限是2016年12月31日,遵守着烟草控制法案第905款登记和产品备案要求。该指导意见再次被修订以阐明,对面临最新的烟草产品管制的美国制造商,对2016年8月8日之前首次生产的那些产品,FDA不打算强制企业注册和产品备案的截止日期,只要FDA在2017年6月30日之前收到提交的材料即可。然而,公司在国内于8月8日推定规则生效之后开始生产的最新监管烟草产品,必须立即到FDA注册并备案。

  FDA目前接受材料提交,并鼓励公司注册,并在新的执行日期前备案产品。

  —— FDA烟草产品中心

  FDA推迟电子烟新规的截止日期

  注册和产品备案是FDA推定规则的一部分,规定规则在8月8日生效。该规则创造了两年的时间,在此期间,规则的不同部分被逐步实施。在两年期限结束时,所有没有收到机构发放的“销售指令”的产品都将被禁止。

  两年逐步实施期限内最早的一个截止日期是12月31日,要求所有的新近被认定为“成品”及零部件的制造商都必须向FDA注册其生产设施,并提交在每个注册设施生产、包装或标签的所有产品的清单。

  产品注册包括所有的瓶装烟油、MODS,以及在美国生产的雾化器。它还迫使自己生产烟油,或者是为客户绕制线圈的vape店作为制造商进行登记,并提交产品材料。

  这给了小企业短期缓刑,以及一个确保其产品清单都已在新的6月这个截止日期前仔细做好的机会。与此同时,斗争仍在继续,要去改变这个推定规则宣布的日期,或是在新总统和下届国会走马上任时有可能创造一个真正的长期的解决方案。


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